吳湞說，根據國務院的整體部署，SFDA正會同有關部門研究制定《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》?？傮w目標是：力爭通過“十二五”期間的努力，使藥品安全保障步入科學監(jiān)管軌道，使監(jiān)管工作持續(xù)得到加強，整體接近國際先進水平，為實現(xiàn)確保藥品安全的目標奠定扎實的藥品監(jiān)管基礎。

　　圍繞這個目標，將重點抓好幾個方面的工作。如上所說持續(xù)提高國家藥品標準是其中第一項。

　　第二是要明顯提升藥品安全保障水平?！笆濉逼陂g，我國將對藥品研究、生產、流通以及中藥材的生產流通實施更加嚴格的監(jiān)管。在這個過程中，將以全面實施新版藥品GMP為切入點，針對每個生產體系、每個生產企業(yè)，下大力氣抓藥品生產質量管理體系的升級。

　　第三是要顯著增強市場監(jiān)督管理能力。順應醫(yī)藥市場的快速增長，中國藥品監(jiān)管部門將在加大監(jiān)管力度、促進市場規(guī)范上采取更多措施。其中一項重要措施是繼續(xù)推進電子監(jiān)管制度，到2015年底，我國將實現(xiàn)對所有上市藥品實施電子監(jiān)管，保證藥品生產流通全程質量可控、可追溯。

　　第四是科技創(chuàng)新能力要有新的突破。國家將采取一系列鼓勵創(chuàng)新的措施，積極引導藥物研發(fā)創(chuàng)新。一方面將對藥品研制全過程實施更嚴格的監(jiān)督檢查，建立研究機構與注冊品種核查相結合的工作制度，建立對臨床試驗機構分級分類管理的工作；另一方面將著力提高審評質量和效率，重點提高創(chuàng)新藥和臨床申請的審評效率。

　　第五是進一步加強與相關國家、國際組織以及民間機構的交流和合作，完善監(jiān)管制度和規(guī)則，提升監(jiān)管標準和技術水平，加快監(jiān)管工作與國際接軌。